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時邁藥業(yè):破局“內(nèi)卷”,爭當創(chuàng)新藥研發(fā)“拓荒?!?/td>
2021-11-18 訪問次數(shù):2497

? ? ? ?來源:杭州市投資促進局

? ? ? ?日前,2021年“創(chuàng)客中國”中小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽落下帷幕。經(jīng)過激烈角逐,浙江時邁藥業(yè)有限公司(以下簡稱時邁藥業(yè))憑借“基于自主創(chuàng)新藥物開發(fā)平臺打造抗體藥物源頭創(chuàng)新”項目,成功獲得全國二等獎、浙江賽區(qū)一等獎。這是浙江省參賽項目取得的歷史最佳成績。


? ? ? ?據(jù)悉,時邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤及自身免疫性疾病靶向抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)企業(yè)。自2017年成立至今,時邁藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)之路不過短短4年,為何在比賽中脫穎而出?
? ? ? ?在時邁藥業(yè)董事長孝作祥看來,始終堅持以患者需求為核心、以臨床價值為導(dǎo)向是時邁藥業(yè)不斷取得研發(fā)突破,并在比賽中獲得認可的根本原因。
? ? ? ?“本土創(chuàng)新藥研發(fā)正深陷同質(zhì)化‘內(nèi)卷’,以疾病為導(dǎo)向的技術(shù)、產(chǎn)品是未來創(chuàng)新藥發(fā)展的重要趨勢?!毙⒆飨楦嬖V投促君,當前,熱門靶點扎堆、研究高水平重復(fù)等已成為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域難以回避的問題。而時邁藥業(yè)在成立之初便致力于找到這樣一條破局“內(nèi)卷”的有效路徑——從源頭創(chuàng)新,探索少有人涉足的新藥靶點和疾病領(lǐng)域,做真正的創(chuàng)新藥。

? ? ? ?發(fā)展至今,公司已建立起完善的創(chuàng)新型藥物研發(fā)體系,并成功開發(fā)出DNV3、SMET12、CMD003、CMD009、CMD011等二十多個不同階段的單/雙抗源頭創(chuàng)新產(chǎn)品?,F(xiàn)階段有3款創(chuàng)新產(chǎn)品正在進行臨床研究,后續(xù)產(chǎn)品管線也在快速推進當中。
? ? ? ?技術(shù)之外,時邁藥業(yè)正在加速完善終端產(chǎn)品開發(fā)、階段性中期產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、技術(shù)平臺應(yīng)用授權(quán)相結(jié)合的發(fā)展模式。“基于創(chuàng)新型自主平臺和功能差異性產(chǎn)品管線,未來時邁藥業(yè)將持續(xù)迸發(fā)出旺盛的生命力,在市場擁有更強大的競爭力?!毙⒆飨楸硎?。
一、源頭創(chuàng)新打造別樣競爭力
? ? ? ?創(chuàng)新藥的研發(fā)被稱為“十年磨一劍”,從靶點選擇、臨床試驗、獲批上市皆需大量時間。而時邁藥業(yè)成立不過4年,已開發(fā)二十多個不同階段的單/雙抗源頭創(chuàng)新產(chǎn)品,每年以2-3個IND申報項目推進。
? ? ? ?時邁藥業(yè)是如何實現(xiàn)這一速度的呢?
? ? ? ?“關(guān)鍵在于公司擁有三大最具全球競爭力的核心技術(shù)平臺,即全球已知最大容量的人源IgM抗體文庫,劃時代的雙特異性抗體平臺,獨具特色的抗體藥物適應(yīng)癥動物篩選體系。三大核心平臺在各自領(lǐng)域都具有顯著優(yōu)勢,解決了現(xiàn)有平臺的不足和痛點,真正實現(xiàn)源頭創(chuàng)新。”時邁藥業(yè)執(zhí)行總裁彭佳萍表示。
? ? ? ?其中,雙抗平臺是雙抗產(chǎn)品開發(fā)成敗的關(guān)鍵因素之一。據(jù)介紹,時邁團隊利用前沿技術(shù)及多年的經(jīng)驗成功設(shè)計開發(fā)出了具完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺,以解決目前雙抗產(chǎn)品成藥性差及高毒副作用兩大開發(fā)瓶頸。
? ? ? ?優(yōu)質(zhì)的大容量文庫則是時邁藥業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新抗體藥物開發(fā)從無到有、從0到1的源頭。
? ? ? ?“一般的抗體文庫能包含1011種基因序列,而人源IgM抗體文庫的大小已達到1013,因此我們篩選源頭創(chuàng)新抗體候選分子不像其他企業(yè)那么困難,基本上1-2周就能完成。”彭佳萍表示,到目前為止,團隊從抗體文庫中篩選藥物的成功率接近100%。

? ? ? ?目前,時邁藥業(yè)所有產(chǎn)品管線的序列和分子設(shè)計均來源于自主建立的抗體文庫和雙抗平臺。在彭佳萍看來,正是得益于此,公司才能實現(xiàn)各產(chǎn)品均具有獨特的功能差異性,既能解決現(xiàn)存的臨床痛點,又能避免與其他公司的同質(zhì)化競爭。
? ? ? ?研發(fā)不斷“開花結(jié)果”,時邁藥業(yè)的源頭創(chuàng)新能力也漸漸得到管理部門和投資界的認可。公司先后取得2019年度杭州市領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團隊和2021年“創(chuàng)客中國”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽浙江省一等獎、全國二等獎。與此同時,時邁藥業(yè)已完成數(shù)億元的融資,首款藥物上市和公司IPO申請都在快速推進中。
? ? ? ?按照公司發(fā)展規(guī)劃,在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得成果只是企業(yè)邁出的第一步。彭佳萍表示,時邁藥業(yè)的更大愿景,是依托自身的核心競爭力,在滿足自身產(chǎn)品管線開發(fā)的同時,也可為國內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出,為推動我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展提供更多助力。
二、在杭州做大做強恰逢其時
? ? ? ?孝作祥告訴投促君,創(chuàng)業(yè)初期選擇城市時,盡管杭州在創(chuàng)新藥領(lǐng)域相較于滬蘇兩地還有提升空間,但是杭州是更適合創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)落腳的城市。

? ? ? ?在政策引領(lǐng)、資本賦能等多重助力下,短短幾年間杭州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便構(gòu)建起良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),吸引越來越多資本的關(guān)注。愈發(fā)濃厚的投資氛圍幫助時邁藥業(yè)更快獲得創(chuàng)投機構(gòu)的青睞,開啟IPO之路。這讓孝作祥更加堅信,當初來到杭州開啟創(chuàng)業(yè)生涯的決定是十分正確的。
? ? ? ?孝作祥認為,對比全國城市,當下杭州對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度已經(jīng)處于最強梯隊,這無疑為企業(yè)在杭州做大做強注入極大的信心和動力。
? ? ? ?例如,去年時邁藥業(yè)所在的高新區(qū)(濱江)發(fā)布《關(guān)于促進生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,對不同成長階段的企業(yè),給予精準扶持。精準的配套政策、充足的“陽光雨露”,讓企業(yè)在追逐創(chuàng)業(yè)夢想時更具信心。

? ? ? ?今年7月,杭州發(fā)布了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》,再度升級了生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)扶持政策,涉及新藥研發(fā)補貼、優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理、重點公共服務(wù)平臺建設(shè)等多個細分領(lǐng)域。
? ? ? ?“除了產(chǎn)業(yè)扶持外,杭州還通過多項政策吸引各類人才來此,為我們引進和培養(yǎng)人才提供背書,為企業(yè)創(chuàng)新注入了更多活力?!毙⒆飨楸硎?。
? ? ? ?除了政策和資本的推動,政府的貼心服務(wù)算是杭州的“特色優(yōu)勢”。用彭佳萍的話說,就是他們會像“娘家人”一樣幫助企業(yè)解決問題。
? ? ? ?談及此,彭佳萍還回憶起參加“創(chuàng)客中國”大賽時的一個小插曲?!?0月底的時候,杭州從省外過境列車下車人員中檢出一例新冠病毒核酸陽性。按照疫情防控要求,我們是無法參加線下決賽的。但實際上,在病例被發(fā)現(xiàn)之前,團隊已經(jīng)抵達重慶。多虧了同行的政府工作人員忙前忙后,幫忙解釋情況,我們才得以順利參加線下決賽?!?/span>

? ? ? ?在彭佳萍看來,生命健康產(chǎn)業(yè)不僅是新冠肺炎疫情沖擊下的“最大黑馬”,也是杭州未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“新藍海”。僅是高新區(qū)(濱江)就已集聚近500家生命健康產(chǎn)業(yè)重點企業(yè),“跑”出了泰格醫(yī)藥、啟明醫(yī)療等一批上市企業(yè)和獨角獸企業(yè)。未來,隨著杭州推動有效市場和有為政府的更好結(jié)合,將孕育培養(yǎng)更多優(yōu)質(zhì)企業(yè),推動生命健康產(chǎn)業(yè)攀登高峰。

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